一、前言
    醫(yī)藥流通行業(yè)除了具有其它流通企業(yè):進(jìn)銷存的共性，即相關(guān)的業(yè)務(wù)管理：進(jìn)貨管理、應(yīng)付賬款管理 、庫(kù)存管理 、銷售管理、應(yīng)收賬款管理、價(jià)格管理、配送管理、零售管理外還具有本行業(yè)的特殊性要求：GSP醫(yī)藥質(zhì)量管理。
    安易公司結(jié)合共性和特性，推出了醫(yī)藥流通行業(yè)的解決方案
    二、醫(yī)藥行業(yè)特點(diǎn)
    GSP是英文Good Supply Practice的縮寫(xiě)，意即良好供應(yīng)規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和銷售的全過(guò)程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴(yán)格措施，才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。因此，許多國(guó)家制定了一系列法規(guī)來(lái)保證藥品質(zhì)量，在實(shí)驗(yàn)室階段實(shí)行GLP，新藥臨床階段實(shí)行GCP，在醫(yī)藥商品使用過(guò)程中實(shí)施GUP,GSP是這一系列控制中十分重要的一環(huán)。
    根據(jù)GSP規(guī)范的要求，對(duì)藥品的停售應(yīng)有控制，首次經(jīng)營(yíng)藥品必須有審批控制，首次經(jīng)銷藥品企業(yè)應(yīng)通過(guò)資質(zhì)審批，藥品應(yīng)有有效期控制，藥品檢驗(yàn)入庫(kù)應(yīng)自動(dòng)生成檢驗(yàn)記錄，藥品能自動(dòng)建檔、建立藥品養(yǎng)護(hù)、藥品催銷等功能。
    三、安易針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的解決方案
    針對(duì)醫(yī)藥流通企業(yè)的特點(diǎn)和特殊要求，安易公司推出了購(gòu)銷鏈（醫(yī)藥版），它是在購(gòu)銷鏈（標(biāo)準(zhǔn)版）的基礎(chǔ)上，增加了GSP模塊、藥品到貨、檢驗(yàn)?zāi)�塊，增加了藥品相關(guān)的基礎(chǔ)信息，增加了自動(dòng)生成GSP報(bào)表、自動(dòng)生成GSP檔案表的功能，并且GSP中的某些通知單對(duì)購(gòu)銷流程具有監(jiān)控作用。我們根據(jù)GSP的具體管理要求，設(shè)計(jì)了符合GSP標(biāo)準(zhǔn)的GSP管理模塊，其中有質(zhì)量管理、物料管理、設(shè)備管理、銷售管理、質(zhì)量信息、企業(yè)管理、人事管理等七個(gè)部分，對(duì)規(guī)范醫(yī)藥企業(yè)管理、盡快達(dá)到GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)具有積極的促進(jìn)作用。
    ㈠解決方案的適用范圍
    適合醫(yī)藥流通企業(yè)，包括連鎖配送的批發(fā)和零售企業(yè)以及醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的分銷管理完成統(tǒng)購(gòu)分銷業(yè)務(wù)。
    ㈡、解決方案的特點(diǎn)（功能和技術(shù)）
    1、靈活的GSP單據(jù)格式：
    軟件中提供的所有標(biāo)準(zhǔn)GSP單據(jù)格式均可定制，控件大小、位置、表單樣式、打印格式完全自定義。除標(biāo)準(zhǔn)的GSP單據(jù)外，高級(jí)用戶或代理在遵守軟件規(guī)范的基礎(chǔ)上可增加自定義的單據(jù)，軟件根據(jù)用戶定義的庫(kù)結(jié)構(gòu)、字段描述信息自動(dòng)生成單據(jù)界面，同時(shí)提供所見(jiàn)即所得的打印功能。
    2、高度的報(bào)表擴(kuò)展性：
    此功能同樣面對(duì)高級(jí)用戶或代理。在不改變?cè)�始單�?jù)數(shù)據(jù)的前提下，可將后臺(tái)存儲(chǔ)過(guò)程直接轉(zhuǎn)化為前臺(tái)界面。此功能包括Sp參數(shù)的識(shí)別、參數(shù)格式的定義、輸出列格式定義等功能。
    3、與購(gòu)銷鏈系統(tǒng)高度集成：
    a.所有單據(jù)、報(bào)表的快選風(fēng)格與購(gòu)銷鏈系統(tǒng)一致。
    b.單據(jù)編碼規(guī)則、方式與購(gòu)銷鏈系統(tǒng)一致。
    c.保留原有購(gòu)銷鏈全部功能，老用戶可安全升級(jí)至醫(yī)藥版，不破壞原有數(shù)據(jù)。
    4、增加GSP管理模塊，其中有質(zhì)量管理、物料管理、設(shè)備管理、銷售管理、質(zhì)量信息、企業(yè)管理、人事管理
    根據(jù)GSP規(guī)范的要求，在購(gòu)銷鏈（醫(yī)藥版）中增加：
    藥品停售控制、
    首次經(jīng)營(yíng)藥品審批控制、
    首次經(jīng)銷藥品企業(yè)資質(zhì)審批、
    有效期控制、
    自動(dòng)生成檢驗(yàn)記錄、
    藥品自動(dòng)建檔、
    藥品催銷等功能。
    5、數(shù)據(jù)集中與數(shù)據(jù)分布相結(jié)合
    購(gòu)銷鏈（醫(yī)藥版）能有效滿足批發(fā)與零售的需求。
    批發(fā)業(yè)務(wù)是通過(guò)登錄總部數(shù)據(jù)庫(kù)，在權(quán)限的控制下，開(kāi)自己批發(fā)站的銷售單完成的。
    零售業(yè)務(wù)是通過(guò)分布式數(shù)據(jù)庫(kù)處理完成的，即在連鎖藥店建立分部數(shù)據(jù)庫(kù)，通過(guò)數(shù)據(jù)的上傳下發(fā)完成的。
    ㈢主要業(yè)務(wù)處理流程及軟件功能
    1、藥品采購(gòu)流程
    2、GSP管理模塊
    藥品流通企業(yè)在嚴(yán)格控制業(yè)務(wù)流程的基礎(chǔ)上，需要進(jìn)一步強(qiáng)化GSP管理，達(dá)到嚴(yán)格控制物流的目的。具體而言GSP是把企業(yè)中各個(gè)管理子系統(tǒng)有機(jī)地結(jié)合起來(lái)，形成一個(gè)完整的藥品流通企業(yè)管理信息系統(tǒng)。我們根據(jù)GSP的具體管理要求，設(shè)計(jì)了符合GSP標(biāo)準(zhǔn)的GSP管理模塊，其中有質(zhì)量管理、物料管理、設(shè)備管理、銷售管理、質(zhì)量信息、企業(yè)管理、人事管理等七個(gè)部分，具體說(shuō)明如下（由于相關(guān)報(bào)表較多，本方案僅做簡(jiǎn)要說(shuō)明）：
    2.1、質(zhì)量管理
    首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表:主要針對(duì)首次經(jīng)營(yíng)的藥品需要填寫(xiě)此表，（如不屬首次經(jīng)營(yíng)，則不填此表），同時(shí)可在商品資料中增加此種藥品，否則不允許參入各流通環(huán)節(jié)。具體信息包括藥品編號(hào)、名稱、規(guī)格、單位、劑型、最大劑量、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合格證號(hào)、有效期、預(yù)警期、存儲(chǔ)條件、是否處方藥、有無(wú)禁忌、是否公費(fèi)等信息。
    藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄：主要根據(jù)藥品檢驗(yàn)單的檢驗(yàn)情況自動(dòng)生成，也可以手工錄入。其中：片劑、膠囊劑、滴丸劑應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定驗(yàn)收外觀質(zhì)量，包括色澤、麻面、斑點(diǎn)、松片、裂片、碎片、黑點(diǎn)、色點(diǎn)、粉塵、漏藥、其他等。
    醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收記錄：根據(jù)對(duì)醫(yī)療器械的檢驗(yàn)情況自動(dòng)生成，亦可自動(dòng)生成。流程控制同上。
    化學(xué)試劑質(zhì)量驗(yàn)收記錄：根據(jù)對(duì)化學(xué)試劑的質(zhì)量檢驗(yàn)情況自動(dòng)生成，亦可自動(dòng)生成。具體流程控制同藥品驗(yàn)收記錄。
    玻璃儀器質(zhì)量驗(yàn)收記錄：根據(jù)對(duì)化學(xué)試劑的質(zhì)量檢驗(yàn)情況自動(dòng)生成，亦可自動(dòng)生成。具體流程控制同藥品驗(yàn)收記錄。
    藥品停售通知單：由質(zhì)檢部門(mén)下達(dá)藥品停售通知單，可控制銷售流程中的藥品銷售，此停售通知單可以按商品，亦可按批號(hào)進(jìn)行下達(dá)。停售通知下達(dá)后，在系統(tǒng)中則不允許開(kāi)出此批號(hào)或此藥品的銷貨單。
    恢復(fù)藥品銷售通知單：由質(zhì)檢部門(mén)下達(dá)恢復(fù)藥品銷售通知單，可控制銷售流程中的藥品銷售，此恢復(fù)銷售通知單可以按商品，亦可按批號(hào)進(jìn)行下達(dá)。恢復(fù)銷售通知下達(dá)后，在系統(tǒng)中則即時(shí)允許開(kāi)出此批號(hào)或此藥品的銷貨單。
    藥品質(zhì)量檔案：包括：外觀質(zhì)量檢驗(yàn)情況；包裝情況、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)；臨床療效反映；質(zhì)量查詢情況；用戶訪問(wèn)情況；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)變更情況；抽檢化驗(yàn)情況；庫(kù)存質(zhì)量考察情況等。
    還有醫(yī)藥商品拒收?qǐng)?bào)告單、商品入庫(kù)驗(yàn)收登記表、針劑澄清明度檢查登記表、商品質(zhì)量復(fù)查通知單、抽送驗(yàn)單、化驗(yàn)室檢品登記表、檢驗(yàn)卡、化驗(yàn)原始記錄、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、化學(xué)試劑檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、醫(yī)藥商品質(zhì)量信息報(bào)表等報(bào)表。
    2.2、物料管理
    有效期、使用期藥品催銷表：此表可根據(jù)用戶在商品資料中設(shè)置的效期情況，對(duì)將到期藥品的由系統(tǒng)生成催銷表，下達(dá)給銷售人員。需要說(shuō)明的是在我們系統(tǒng)中的銷貨單中，已自動(dòng)按藥品的批號(hào)進(jìn)行了排序，一般情況下批號(hào)小的藥品已經(jīng)提醒銷售人員提前銷售了。
    還有庫(kù)存商品養(yǎng)護(hù)檢查記錄、商品養(yǎng)護(hù)檔案、商品出庫(kù)復(fù)核記錄、商品短殘霉變（溢）報(bào)告單、不合格商品報(bào)損審批表、報(bào)損商品臺(tái)帳、報(bào)損商品銷毀單等功能。
    2.3、設(shè)備管理
    庫(kù)房溫濕度記錄表
    庫(kù)外溫溫度記錄表
    養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用記錄
    滴定液配置及標(biāo)定記錄
    天平及精密儀器使用記錄
    醫(yī)療器械檢測(cè)登記表
    醫(yī)療器械檢測(cè)原始記錄
    醫(yī)療器式檢測(cè)報(bào)告書(shū)
    計(jì)量器具管理臺(tái)帳
    強(qiáng)制檢查工作計(jì)量器具歷史記錄卡
    2.4、銷售管理
    退貨通知單
    銷貨退回商品臺(tái)帳：可根據(jù)銷貨退回單由系統(tǒng)自動(dòng)生成。
    商品停售通知單
    銷貨退回藥品申請(qǐng)表：退貨藥品審批表審核后，就可在銷售退貨單處調(diào)出相應(yīng)的退貨單，加以審核后便核減相應(yīng)的庫(kù)存，從而可以在藥品退貨登記表中查詢藥品的退貨記錄。
    質(zhì)量投訴記錄
    藥品不良反映記錄
    藥品銷售人員審驗(yàn)記錄
    缺藥登記及處理記錄
    2.5、質(zhì)量管理
    商品質(zhì)量信息反饋單：可由銷售管理中的質(zhì)量信息投訴記錄自統(tǒng)生成。
    信息傳遞反饋單
    商品質(zhì)量信息反饋統(tǒng)計(jì)表：可對(duì)客戶反饋的質(zhì)量信息情況進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)。
    2.6、企業(yè)管理
    年方針目標(biāo)開(kāi)展表
    方針目標(biāo)實(shí)施情況檢查表
    方針目標(biāo)實(shí)施情況評(píng)價(jià)匯總表
    計(jì)劃任務(wù)書(shū)
    目標(biāo)管理卡
    診斷評(píng)價(jià)表
    2.7、人事管理
    QC小組課題注冊(cè)登記表
    QC小組活動(dòng)原始記錄
    人員體檢表
    健康檢查匯總表
    個(gè)人《規(guī)范》培訓(xùn)記錄
    《規(guī)范》培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)調(diào)查表
    《規(guī)范》培訓(xùn)年度計(jì)劃
    個(gè)人培訓(xùn)記錄
    培訓(xùn)記錄統(tǒng)計(jì)表
    四、典型客戶
    山西醫(yī)藥集團(tuán)