江西6人注射球蛋白死亡續:疑包裝流通環節污染
2008-6-6 14:08:00 來源:成都晚報 編輯:56885 關注度:摘要:... ...
昨日,記者從當地藥監局獲悉,毒性檢驗顯示,導致六人死亡的博雅20070514批次免疫球蛋白生產方留存樣品通過了30分鐘“生死大關”。根據常規判斷,該藥品生產環節存在“毒”藥的可能性不大。但在6人死亡的背景下,從生產、流通再到終端,博雅免疫球蛋白究竟毒從何來?仍然是個謎!
檢驗
博雅留廠樣品無毒
據參加試驗的藥監人員介紹,昨日上午,專家組對博雅的留存樣品進行了毒性試驗。調查組從博雅工廠內庫存的20支樣品中抽取了9支,對試驗小白鼠注射了該免疫球蛋白后,進行了長達2個小時的觀察,小白鼠沒有出現任何異常。
據這位不愿意透露姓名的工作人員介紹,類似的試驗,將從4日開始一直觀察到11日才能最后定性,但根據常規判斷,最關鍵的是注射后30分鐘,如果老鼠在30分鐘內死亡,藥品肯定有毒。在藥品毒性試驗中,這30分鐘被比喻為“生死關”。但在昨日的實驗中,專家們觀察了2個小時,小白鼠的生理機能依然良好。從常規判斷,這樣的藥品基本能排除有“毒”的嫌疑。
此外,在進行毒性實驗之前,專家們已經進行過一系列的試驗,都顯示生產廠家留存的該批次樣品沒有明顯的質量問題。據悉,當地藥監局的專業人員也現場觀察了整個實驗過程。昨日上午,包括國家藥監局藥品安全監管司司長王者雄、生產監管處長劉景起在內的調查組成員離開撫州回到南昌,就此事進行會商。
此前,有消息稱南昌大學第二附屬醫院剩余的同批次藥品可能被檢出有問題,但醫院方稱不知情。究竟是中間商還是醫院儲藏出了問題?南昌大學二附院回答是:“等待調查結果。”
調查
開始指向包裝流通環節
調查組一位高級官員接受記者采訪時稱,目前的調查覆蓋了整個生產和流通環節,尚不能透露重點關注部分。
但記者從知情人處得到的消息是,專家組正在收集20070514批次產品最后生產過程的信息,即藥品的檢驗和包裝、儲運過程。知情人透露,這個過程包括藥品的灌裝、燈檢以及產品的裝箱、進倉庫和發貨過程。這些步驟也常被認為是容易發生污染的環節。
此前博雅方面一直對外宣稱藥品出廠后只有一家經銷商,記者得知,調查組目前掌握的情況是,從博雅進貨的總共有11家批發商。
有醫藥界人士懷疑很可能是經銷商環節出了問題,因為這段時間靜脈注射人免疫球蛋白市場非常緊俏,曾一度脫銷,怎么可能07年生產的博雅免疫球蛋白現在還有高達6383支的庫存?在長達一年的時間里,這些藥品到哪里去了?
昨日,記者從有關渠道獲悉,南昌大學第二附屬醫院所使用的靜脈注射人免疫球蛋白的供應商是江西華晨醫藥科技有限公司,也就是博雅的經銷商。昨日下午,記者找到了該公司的董事長李少華,得知記者來意后,他顯得非常謹慎。“我們現在正在接受調查,等調查結果一出來你們就知道了。”
家屬
輸蛋白前死者精神很好
昨日早上,記者找到了6名死者中的第5名死者———49歲的萬國明的妻子伍紅英。伍紅英保留了丈夫5月27日所輸的人免疫球蛋白的藥盒,記者看到,包裝上寫著:“產品批號20070514”,“生產日期2007年7月4日”,“有效期至2009年7月3日”,“儲藏:2~8℃避光保存和運輸。”
據介紹,5月4日,萬國明因患淋巴瘤住進二附院。5月7日至9日,醫生曾給他輸過免疫球蛋白,每天6瓶,并未發現不良反應。經過一段時間治療后,病情有明顯好轉。因為出現手腳麻木等癥狀,醫生認為還需繼續進行輸液治療。
5月27日下午繼續輸液,據家屬描述,當時病人一直談笑風生,精神很好,甚至還和醫生扳手腕。到了晚上7點,開始輸免疫球蛋白,一共要輸六瓶,當輸到第三瓶時,妻子就發現他臉色發白,緊接著便開始抽搐,值班醫生胡磊馬上趕到并進行搶救,幾分鐘后,病人臉色青紫,呼吸微弱,心電圖已經顯示為一條直線,9點20分,病人死亡。伍紅英還向記者出示了一份萬國明在二附院治療期間的病例復印件,其中詳細記錄了萬國明生命中的最后時刻。
伍紅英要求醫院查明萬國明死亡的真實原因,不論是醫院救治不力還是藥廠藥品問題,都應當給一個公正的結論,并要求給予公正的賠償。
醫院
嚴格按程序進行了匯報
在嚴格的“封口令”下,南昌大學二附屬醫院不再對此事發表任何看法。先期接受采訪時,他們堅持自己是嚴格地按照了程序,進行了匯報,以杜絕更大的傷害發生。
據悉,6人死亡后,醫院以書面的形式,向江西省衛生廳和江西藥監局進行了匯報,其中稱:
1、所有死亡患者使用的靜脈注射用人免疫球蛋白均為博雅公司生產的。批號為20070514,在使用過程中死亡。
2、所有患者經過積極搶救均未能使心跳、呼吸恢復。
3、患者病情較重。已經死亡的6例患者診斷分別為:白塞氏病(合并嚴重營養不良)、惡性淋巴瘤IV期(難治性)合并慢性格林巴利、系統性紅斑狼瘡合并周圍經省病變、系統性紅斑狼瘡(活動期)合并雙下肢軟組織感染、多發性骨髓瘤(化療后并發肺部感染)、病毒性腦炎合并癥狀性癲癇。
6例死亡病例分散在幾個科室里,其中,5人屬重癥病人。第五例病人萬某死亡后,病人家屬產生了異議,但還沒有引起太大的關注,一直到第六個非重病人突然死亡,終于引起了醫院的警惕,發現藥品可能有問題后,醫院方面召集了相關的專家進行擴大討論,最后牽出了前5例死亡病例。博雅瞬間坐上風口浪尖。