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醫(yī)藥業(yè)新動(dòng)向:監(jiān)管觸角延伸至醫(yī)藥物流

2008-7-3 14:12:00 來源:物流天下 編輯:56885 關(guān)注度:
摘要:... ...
 編者按:隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和醫(yī)藥流通體制的改革,醫(yī)藥物流逐漸發(fā)展為藥品銷售流通的重要方式。在藥企和醫(yī)院倉庫檢查時(shí),通常可以見到藥品包裝箱上貼有物流標(biāo)簽,其中載有發(fā)貨地、收貨地、發(fā)貨人、收貨人、日期、件數(shù)等內(nèi)容,這些信息可以為查出藥品經(jīng)營活動(dòng)中的某些違法行為和問題藥品提供參考。 
  根據(jù)物流標(biāo)簽查出的問題藥品
  未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售。《藥品管理法》第十二條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。我局在檢查中發(fā)現(xiàn),某公司生產(chǎn)的葡萄糖注射液,藥品生產(chǎn)日期為2008年1月5日,而包裝箱上的物流標(biāo)簽顯示發(fā)貨日期為2008年1月7日,間隔僅2天,顯然不合乎藥品檢驗(yàn)周期的規(guī)律,經(jīng)核實(shí),生產(chǎn)企業(yè)未等檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出,即先行銷售藥品。 
  掛靠經(jīng)營。《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十四條規(guī)定,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場(chǎng)所或資質(zhì)證明文件,或者票據(jù)等便利條件。在監(jiān)督實(shí)踐中,一些藥品代理商為規(guī)避檢查,往往要求藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)把相關(guān)文件、發(fā)票和記錄準(zhǔn)備得較為齊全,因此很難從中發(fā)現(xiàn)破綻。但有時(shí)候通過物流標(biāo)簽就可以查出其掛靠經(jīng)營的本質(zhì)。 
  前不久筆者在某醫(yī)院倉庫檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)一批山西產(chǎn)的注射用頭孢噻肟鈉,包裝箱上的物流標(biāo)簽顯示是從太原發(fā)往棗陽,收貨人為李某。但執(zhí)法人員向藥庫主任詢問這批藥品的來源時(shí),藥庫主任卻說是從武漢某公司購進(jìn)的,掛靠經(jīng)營露出了破綻。原來這批藥品是李某個(gè)人采購的,他通過向經(jīng)營公司支付5%的過票費(fèi),取得了資質(zhì)和發(fā)票,然后將藥品銷售到醫(yī)院。 
  未按要求低溫運(yùn)輸儲(chǔ)存。《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十九條規(guī)定,藥品說明書要求低溫、冷藏儲(chǔ)存的藥品,藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲(chǔ)存。然而,藥品運(yùn)輸是一個(gè)動(dòng)態(tài)過程,監(jiān)管難度大,通過物流標(biāo)簽檢查不失為一種好辦法。實(shí)際上,我國現(xiàn)有的專業(yè)藥品物流公司并不多,且一般物流公司沒有冷鏈運(yùn)輸設(shè)備。今年我局就查出多家藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違規(guī)發(fā)運(yùn)需冷藏的藥品,如注射用頭孢硫脒、注射用頭孢呋辛鈉、多西他賽等抗生素和抗癌藥品。 
  加強(qiáng)物流行業(yè)監(jiān)管
  物流行業(yè)特別是現(xiàn)代物流是近年發(fā)展起來的新生事物,它往往借助快遞公司或郵政系統(tǒng)等渠道運(yùn)行,具有成本低、效率高、封閉嚴(yán)等優(yōu)點(diǎn)。這種方式如果與小規(guī)模、多批次、隱蔽化、流動(dòng)性強(qiáng)的藥品非法經(jīng)營活動(dòng)相結(jié)合,將會(huì)給藥品監(jiān)管工作帶來新的挑戰(zhàn)。 
  為此,食品藥品監(jiān)管部門在日常工作中,除了加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管外,還必須與時(shí)俱進(jìn),延伸監(jiān)管觸角,采取有針對(duì)性的措施,切實(shí)加強(qiáng)對(duì)物流行業(yè)的監(jiān)管。一是深入開展市場(chǎng)調(diào)查,掌握轄區(qū)物流企業(yè)(郵政企業(yè))基本情況,要把從事過藥品運(yùn)送的物流公司作為重點(diǎn)對(duì)象,做到心中有數(shù)。二是廣泛宣傳藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸相關(guān)規(guī)定,引導(dǎo)物流企業(yè)自覺遵守藥品管理法律法規(guī)和政策規(guī)定,做到誠信經(jīng)營、守法經(jīng)營。三是嚴(yán)格檢查,對(duì)違反法律法規(guī)規(guī)定的,依法采取查封扣押行政強(qiáng)制措施,嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為,防止違法藥品入境、過境。四是完善監(jiān)管制度,把一些行之有效的監(jiān)管制度上升到法律層面,以堵塞監(jiān)管漏洞,實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)效監(jiān)管。
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