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浙江奉化藥品監(jiān)督局加強(qiáng)藥品物流運(yùn)輸監(jiān)管

2010-4-20 15:47:00 來源:網(wǎng)絡(luò) 編輯:56885 關(guān)注度:
摘要:... ...
為進(jìn)一步深化物流配送藥品監(jiān)管,浙江省奉化市食品藥品監(jiān)督管理局從實(shí)際出發(fā),采取五項(xiàng)措施加強(qiáng)藥品在物流運(yùn)輸中的監(jiān)管。

  一是藥品實(shí)行備案制度。要求物流運(yùn)輸公司在承攬運(yùn)輸藥品業(yè)務(wù)時(shí),必須到食品藥品監(jiān)督管理部門備案,要求供貨方提供《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、托運(yùn)藥品的相關(guān)票據(jù)以及相關(guān)業(yè)務(wù)員的身份證明文件,做到票、物、證相符。

  二是物流配送藥品專區(qū)存放制度。運(yùn)輸藥品的物流單位須設(shè)立藥品專門存放區(qū)域和配備設(shè)施,并貼有醒目標(biāo)識(shí)。對(duì)需要低溫或冷藏保存的藥品,要存放在具有制冷設(shè)備的設(shè)施內(nèi)。不具備冷藏儲(chǔ)存條件或不能提供運(yùn)輸全程冷鏈設(shè)備的,不得收運(yùn)低溫或冷藏保存的藥品。

  三是物流配送藥品及時(shí)提取制度。收貨地區(qū)的物流單位接到藥品后,應(yīng)及時(shí)通知藥品接收人,并告知要在一定期限內(nèi)提取。超過時(shí)限不提取應(yīng)做好記錄,并通知藥監(jiān)部門現(xiàn)場(chǎng)核查。

  四是物流配送特殊藥品申請(qǐng)準(zhǔn)運(yùn)制度。運(yùn)輸精、麻、毒、放等特殊藥品的物流單位要嚴(yán)格遵守《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律的規(guī)定,要向所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明,并要檢查貨物包裝及采取安全保障措施。

  五是物流配送藥品企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)因素管理制度。切實(shí)要求企業(yè)加強(qiáng)內(nèi)部管理,增強(qiáng)法制觀念,誠實(shí)守信,合法經(jīng)營,切實(shí)擔(dān)負(fù)起藥品安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任。明確藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)票據(jù)管理的責(zé)任,健全各項(xiàng)記錄,要求企業(yè)按照GSP的儲(chǔ)存、運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范管理,規(guī)范藥品購銷行為,防止假劣藥品進(jìn)入正規(guī)渠道,確保人民群眾用藥安全有效。 
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