□DHL全球客戶解決方案生命科學(xué)和醫(yī)療保健部門亞太區(qū)副總裁 SueArden
    作為臨床試驗（CT）中心，亞洲備受關(guān)注的程度越來越高，同時所面臨的挑戰(zhàn)也越來越大。對于制藥公司或申辦者以及合同研究組織（CRO）或中心實驗室（CL）而言，將試驗推上正軌，并按時、按預(yù)算地完成試驗對其全球競爭力至關(guān)重要，同時，物流管控將被放在越來越重要的位置。
亞洲市場成新增長極
    當(dāng)前，成本控制如同可視性和效率一樣對臨床試驗至關(guān)重要。根據(jù)《通過臨床開發(fā)提高效率》報告，2004年美國制藥和生物技術(shù)業(yè)在研發(fā)上投入了近390億美元。輝瑞（Pfizer）在其中占據(jù)領(lǐng)先地位，輝瑞每年在研發(fā)上的投入超過70億美元。在這樣的規(guī)模基礎(chǔ)上，良好的成本管理有利于節(jié)省巨額費用。例如，自2006年起，葛蘭素史克（GlaxoSmithKline）已通過減少臨床試驗超量供應(yīng)節(jié)省了超過1.2億美元。
    雖然推動因素仍然非常重要，但在未來幾十年里促成行業(yè)增長的將會是拉動因素。隨著人均國內(nèi)生產(chǎn)總值趕上人口增長，亞洲成為增長最快的藥品消費市場。因而，吸引臨床試驗成為這一區(qū)域的許多國家經(jīng)濟戰(zhàn)略的特點。
    根據(jù)ClinicalTrials.gov網(wǎng)站資料顯示，新加坡目前正在進行547項臨床試驗，是東南亞最受歡迎的國家之一。與之相對的是中國，在2009年2月全球所進行的4.6977萬項人體臨床試驗中，中國這一亞洲、乃至全球人口最多的國家，僅占到其中的2%。但最終中國作為研究目的地的吸引力肯定會飛速提升。中國的知識產(chǎn)權(quán)和監(jiān)管環(huán)境得到改善后，越來越多的跨國公司進入中國，2002~2004年間，在中國所進行的臨床試驗增加了25%。據(jù)國際商業(yè)觀察公司（BusinessMonitorInter－national）稱，中國在臨床試驗競爭方面似乎超過了其區(qū)域?qū)κ钟《取Ｒ匝邪l(fā)為基礎(chǔ)的外國公司目前大約有250項試驗正在進行之中。
    新藥開發(fā)從概念提出到商品化預(yù)計需要7~15年，平均花費1億~10億美元，所以臨床試驗過程中的每一部分都非常重要，這其中就包括物流。在臨床試驗研究的4個階段中，患者主要參與第3、4個階段。在這3~5年中，在整個研究過程期間，需將臨床試驗材料安全、經(jīng)濟地在患者與制藥公司之間進行往返運輸。為了獲取商品化前提交監(jiān)管審批的數(shù)據(jù)，物流鏈的可見性和透明度對臨床試驗的成功至關(guān)重要。研究顯示，10大制藥公司每年各自在其研究或試驗項目上花費約2000萬美元的運輸費。在這2000萬美元的運輸費中，花到亞洲的費用正在增加。2009年，DHL在亞洲運輸?shù)谋＝‘a(chǎn)品數(shù)量創(chuàng)下記錄。與2008年相比，所運輸?shù)某善匪幬铩⒁呙纭⑨t(yī)療設(shè)備、設(shè)施，以及DHL生命科學(xué)和醫(yī)療保健部門所促成實現(xiàn)的臨床試驗總計增加了7%。
    申辦者和受雇進行試驗的合同研究組織或中心實驗室應(yīng)首先長期控制成本并維持試驗的完整性。各公司都在“金磚四國”（巴西、俄羅斯、印度和中國）投資建設(shè)中心實驗室和區(qū)域?qū)嶒炇摇｝堫^公司，如羅氏（Roche）和阿斯利康已經(jīng)在中國創(chuàng)立了自己的臨床試驗中心。盡管存在語言障礙,且臨床試驗審批需要1年，
    但低成本勞動力仍然是一
    項額外的優(yōu)勢。美國
    領(lǐng)先的合同研究組
    織昆泰跨國公司
    2008年1月宣
    布其正在擴建
    其位于北京的
    全球中心實驗
    室和臨床開發(fā)
    服務(wù) （CDS）
    部門，以應(yīng)對
    中國不斷增長的
    業(yè)務(wù)需求。
    政府投資也使基
    礎(chǔ)設(shè)施得以改善，以滿
    足保健行業(yè)的需求。新加坡、中國和印度所增加的投資將支持整個區(qū)域的增長，有利于更好地管理運輸成本和與臨床試驗相關(guān)的更高成本。隨著量的增加和監(jiān)管合規(guī)性的提高，對在亞太區(qū)乃至全球國家之間的高效率、高費效比物流的需求將急速增加。
    研究顯示,2006年與運輸相關(guān)的試驗服務(wù)的市場規(guī)模為13億歐元，估計將按每年10%的速度增長，到2011年將達到21億歐元。目前，臨床試驗是DHL重要的全球業(yè)務(wù)之一，交付量超過100萬件。DHL從2002年初就開始提供臨床試驗服務(wù)，結(jié)合DHL的基礎(chǔ)設(shè)施和地面運輸方面的專業(yè)合作伙伴提供可靠的服務(wù)。該解決方案支持所有利益相關(guān)方，包括申辦者、和/或制藥公司、中心實驗室和研究實驗室。DHL的目標(biāo)是提供全面合規(guī)的解決方案，且顯著節(jié)約成本。
供應(yīng)鏈服務(wù)至關(guān)重要
    盡管地方和區(qū)域的基礎(chǔ)設(shè)施得到改善，且有眾多的本土和國際物流公司，但臨床試驗和醫(yī)療服務(wù)解決方案仍可能是零散、不協(xié)調(diào)、不具成本效益的。
    解決長期臨床試驗項目中物流問題的最佳途徑是：采用能通過產(chǎn)品代碼對整條供應(yīng)鏈進行全球、實時追蹤的全球臨床試驗解決方案，且該方案應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)化全球程序、全球貨品計價和專業(yè)受訓(xùn)人員來協(xié)調(diào)全球事宜。為此，須針對四個主要臨床試驗物流問題領(lǐng)域（運營、技術(shù)、包裝解決方案和區(qū)域貯存）提出創(chuàng)新性的解決方案。
    客戶服務(wù)人員需了解臨床試驗業(yè)務(wù)的用語和重要性，以便在與試驗調(diào)查員和/或診所打交道時使對方信任服務(wù)提供商,并能恰當(dāng)處理不斷增多的問題。產(chǎn)品代碼標(biāo)識包含了試驗相關(guān)方之間與運營、漲價、特定裝卸要求和計費標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的所有全球服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，因而非常重要。
    客戶、合作伙伴和供應(yīng)商應(yīng)能相互合作并確保貨物處于更好的管理和可見性之下。投資創(chuàng)建適用于這種臨床試驗服務(wù)解決方案的信息技術(shù)系統(tǒng),對于亞洲臨床試驗管理的長期成功非常重要。
    試驗階段的全球可見性對于監(jiān)管鏈而言非常重要，是商品化前提交試驗數(shù)據(jù)時與監(jiān)管機構(gòu)，如美國聯(lián)邦藥品管理局（FDA）溝通和交涉的重要內(nèi)容之一。物流公司需要提供滿足要求的完整物流鏈和技術(shù)。世界級的物流臨床試驗解決方案提供商已與領(lǐng)先的制藥公司進行試點，協(xié)調(diào)其信息技術(shù)系統(tǒng)以提高可見性并改善報告系統(tǒng)。
    在提供具有控制性和可見性物流鏈的同時，物流公司必需了解裝卸生物制品的專業(yè)包裝要求和臨床試驗項目經(jīng)理的需求，以提供有效的解決方案和結(jié)果。作為裝運專家，物流公司懂得如何以最佳方式來包裝材料，以避免其在運輸中受損。定制解決方案可以在試驗開始前對送往調(diào)查員的物品進行各種形狀和大小的溫控包裝。應(yīng)對從凝膠到干冰的冷卻材料進行評估，以確保在從接貨到交貨的運輸和存放過程中使用最適當(dāng)?shù)睦鋮s材料。在供應(yīng)、物流鏈的各個環(huán)節(jié)中領(lǐng)先物流公司運用其專業(yè)技術(shù)使具有成本效益的解決方案增值。
    隨著生命科學(xué)在整個亞洲的迅速發(fā)展，針對臨床試驗和保健產(chǎn)品的專業(yè)存放和倉儲服務(wù)供不應(yīng)求。因此，物流公司正在填補這一空白，尤其是運輸需要溫控環(huán)境或更嚴(yán)格溫控的溫敏產(chǎn)品時更是如此。
    針對臨床試驗和藥品運輸專門設(shè)計的專業(yè)物流樞紐或資質(zhì)中心正幫助改善服務(wù)、提高可見性和效率。這樣做旨在滿足行業(yè)需求，向制藥公司提供滿足倉庫管理、運輸和配送的供應(yīng)鏈解決方案。該解決方案支持貨物追蹤并能確保優(yōu)質(zhì)運行。為支持該行業(yè)在亞洲的增長，需要建立更多的物流樞紐來提供這類服務(wù)和專業(yè)解決方案。
    制藥公司為了提高財務(wù)合規(guī)度和控制,非常重視研發(fā)供應(yīng)鏈，因而忽視運輸成本是不明智的。與專業(yè)快遞公司相比，支持和運用全球制藥公司財務(wù)系統(tǒng)的全球物流網(wǎng)絡(luò)提供商更受青睞。
    全球物流網(wǎng)絡(luò)提供商能提供全球體系和靈活服務(wù)，可以更好地管理成本。物流服務(wù)的靈活性可以為優(yōu)先和非優(yōu)先貨物提供定制并具有成本效益的解決方案。緊急樣品通過快遞網(wǎng)絡(luò)運送，較慢的非緊急大宗貨品（如標(biāo)準(zhǔn)試驗文件夾）通過空運或供應(yīng)鏈設(shè)施運輸，以優(yōu)化貨品進出試驗流程。增值服務(wù)，如貼標(biāo)簽和/或延期，可提高成本效益，具有成本意識和相關(guān)知識的臨床試驗項目經(jīng)理會對此加以利用。
■小知識
臨床試驗項目物流合作伙伴的關(guān)鍵
    您的物流合作伙伴是否：
    *提供快速、可靠的解決方案；
    *按時提供以“門到門”方式配送具有時敏性和溫敏性的臨床試驗貨物；
    *了解臨床試驗產(chǎn)品要求和延誤影響；
    *提供當(dāng)?shù)氐南嚓P(guān)專業(yè)內(nèi)容，包括國際航空運輸協(xié)會規(guī)定和海關(guān)要求；
    *提供專門的客戶服務(wù)支持；
    *接貨截至?xí)r間和時間選擇靈活；
    *發(fā)展并提供增值服務(wù)：干冰供應(yīng)、快速運送、包裝供應(yīng)和配套能力。