它是以冷凍工業(yè)學(xué)和醫(yī)藥學(xué)為基礎(chǔ)，以制冷技術(shù)為手段，伴隨物流運(yùn)輸行業(yè)的發(fā)展而興起的。需要冷儲(chǔ)藏的醫(yī)藥產(chǎn)品儲(chǔ)運(yùn)比較特殊，對(duì)溫度、濕度、見(jiàn)光度等具有特定要求。疫苗類制品、注射針劑、酊劑、口服藥品、外用藥品、血液制品等需要低溫條件下儲(chǔ)運(yùn)的藥品的流通都屬于醫(yī)藥冷鏈物流的范疇。
隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，我國(guó)已成為全球第三大醫(yī)藥市場(chǎng)，而醫(yī)療保障水平的提高，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的物流也提出更高的要求，尤其是需要低溫貯藏的醫(yī)藥冷藏品發(fā)展很快，醫(yī)藥冷鏈物流也隨之進(jìn)入了快速增長(zhǎng)期。
數(shù)據(jù)顯示，疫苗類制品、注射針劑、酊劑、口服藥品、外用藥品、血液制品等醫(yī)藥冷藏品的銷售金額占我國(guó)醫(yī)藥流通企業(yè)總銷售額的10%左右。截至2015年6月，我國(guó)生物制藥規(guī)模以上企業(yè)超過(guò)900家，呈逐年上升的趨勢(shì)，主要分布于環(huán)渤海、長(zhǎng)三角、珠三角等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地帶。2014年，生物制藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入2750億元，同比增長(zhǎng)13.95%，行業(yè)利潤(rùn)322億元，同比增長(zhǎng)11.82%，處在較快增長(zhǎng)的階段。
在新醫(yī)改和相關(guān)政策的扶持下，未來(lái)生物生化制藥行業(yè)仍將持續(xù)增長(zhǎng)，而生物制藥技術(shù)的發(fā)展正成為推動(dòng)醫(yī)藥冷鏈物流市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)大的強(qiáng)大動(dòng)力。
另一方面，隨著藥品安全事件頻發(fā)，也引發(fā)了社會(huì)民眾對(duì)醫(yī)藥冷鏈物流的關(guān)注，進(jìn)一步催熱醫(yī)療冷鏈及其關(guān)聯(lián)的設(shè)備、技術(shù)等蓬勃發(fā)展。
發(fā)展現(xiàn)狀
目前我國(guó)的醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展，除了存在地區(qū)發(fā)展不均衡、供應(yīng)鏈前端醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)冷鏈水平強(qiáng)于后端、終端配送企業(yè)的差異外，還存在著配套政策和標(biāo)準(zhǔn)不到位、成本過(guò)高、投資過(guò)熱、缺乏有效整合、未形成規(guī)模化及專業(yè)化運(yùn)營(yíng)、第三方物流不成熟、專業(yè)管理人才缺乏、技術(shù)水平較低等眾多問(wèn)題。而最根本性的問(wèn)題在于“斷鏈”現(xiàn)象不能得到有效杜絕，導(dǎo)致行業(yè)信用缺失，使得醫(yī)藥冷鏈處于社會(huì)和輿論監(jiān)督的風(fēng)口浪尖上。
1、冷鏈設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)基礎(chǔ)薄弱
首先是資源存量少。2010年我國(guó)冷庫(kù)總?cè)萘繛?80萬(wàn)噸，到2016年已達(dá)到4015萬(wàn)噸，為2010年的4.5倍。2010年國(guó)家發(fā)改委統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，冷藏車保有量為20,000臺(tái)，到2016年中物聯(lián)冷鏈委統(tǒng)計(jì)冷藏車保有量已達(dá)到100,500臺(tái)，為2010年的5倍。鐵路方面，冷藏車僅占總量的3%左右。雖然冷庫(kù)和冷藏車都有很大程度的增長(zhǎng)，但冷鏈流通率依然很低，冷庫(kù)依舊面臨資源結(jié)構(gòu)不合理，存在東多西少、冷凍庫(kù)多冷藏庫(kù)少等局面。冷藏車市場(chǎng)也存在非法改裝、二手海柜橫行的不良現(xiàn)象。而在欠發(fā)達(dá)的二線城市，物流市場(chǎng)落后，具備冷藏品運(yùn)輸條件的物流企業(yè)寥寥無(wú)幾，很多醫(yī)藥企業(yè)被迫規(guī)定冷藏藥品不得托運(yùn)。
和數(shù)量不足相比，更難以解決的是“質(zhì)”的基礎(chǔ)性薄弱。GSP 2012版的冷鏈標(biāo)準(zhǔn)是從原來(lái)落后的情況被跨躍式要求到世界的先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。而行業(yè)內(nèi)原有的冷庫(kù)、冷車、保溫（控溫）包裝、系統(tǒng)保障、能源保障等需要一步到位，給從業(yè)方巨大的壓力。為了能盡快取得新證，不排除應(yīng)付性地改造，未能從思想及資源投入上做好充分的準(zhǔn)備。
2、冷鏈標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一
首先，GSP和GMP的冷鏈標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，GSP中有對(duì)冷鏈要求的明確規(guī)定，但各省市的解讀不一樣，企業(yè)自律性差，并沒(méi)有完全按照國(guó)家的法規(guī)來(lái)執(zhí)行，醫(yī)藥產(chǎn)品運(yùn)輸配送過(guò)程中尚有無(wú)資質(zhì)的小型企業(yè)沒(méi)有實(shí)現(xiàn)全程冷鏈，醫(yī)院和疾控中心也同樣面臨這些要求；
其次，涉及冷鏈的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)政出多口，藥品、器械冷鏈標(biāo)準(zhǔn)各自出臺(tái)，而各行業(yè)的企業(yè)為了搶奪話語(yǔ)權(quán)，紛紛倉(cāng)促出臺(tái)各類行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，互相銜接不足，從而加劇了標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一；
第三，各個(gè)處于供應(yīng)鏈前端的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，特別是大型醫(yī)藥企業(yè)對(duì)冷鏈標(biāo)準(zhǔn)要求不一；
第四，由于地區(qū)差異，欠發(fā)達(dá)地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行難度較大。
最后，從全供應(yīng)鏈角度看，總體呈現(xiàn)前端供應(yīng)量大、集約程度高、運(yùn)輸頻率低、操作難度小、成本小、主體及資源實(shí)力強(qiáng)，后端量小、客戶群分散、運(yùn)輸頻次高、操作難度大、成本高、主體及資源話語(yǔ)權(quán)弱的特點(diǎn)，從而在執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)時(shí)投入不均衡。
3、信息化水平低
醫(yī)藥產(chǎn)品在生產(chǎn)、存儲(chǔ)、運(yùn)輸環(huán)節(jié)需實(shí)現(xiàn)全程溫度可控，然而受技術(shù)條件限制，醫(yī)藥產(chǎn)品在各流通節(jié)點(diǎn)并沒(méi)有實(shí)現(xiàn)完全聯(lián)網(wǎng)，難以實(shí)現(xiàn)信息共享，無(wú)法對(duì)產(chǎn)品溫度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控。多數(shù)物流公司還在采用人工確認(rèn)溫度的方法，實(shí)行簡(jiǎn)單的冷鏈管理，不能實(shí)現(xiàn)溫控?cái)?shù)據(jù)的連續(xù)性、準(zhǔn)確性和不可修改性。
4、運(yùn)營(yíng)效率低造成成本上升
新的冷鏈標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，要求企業(yè)進(jìn)行設(shè)施設(shè)備建設(shè)、升級(jí)改造，要求增設(shè)專職人員和人員培訓(xùn)，要求進(jìn)行流程改造，從而造成投資以及運(yùn)營(yíng)成本的上升。
在醫(yī)藥領(lǐng)域，大多的冷鏈需求和資源都是碎片化的，加之醫(yī)藥產(chǎn)品在儲(chǔ)存、分揀、包裝、運(yùn)輸?shù)任锪鳝h(huán)節(jié)缺乏標(biāo)準(zhǔn)化，使得物流效率不高，造成倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)效率下降、運(yùn)輸車輛空載率增加等間接成本的上升。個(gè)別冷鏈產(chǎn)品物流成本倒掛現(xiàn)象加劇，這在“最后一公里”配送環(huán)節(jié)更為突出，特別是低價(jià)藥、低價(jià)耗材的產(chǎn)品，企業(yè)物流成本甚至可能高于個(gè)別品規(guī)的產(chǎn)品貨值。
5、社會(huì)化程度低
醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)未形成統(tǒng)一的倉(cāng)、干線、支線及配送社會(huì)化協(xié)同體系；監(jiān)測(cè)系統(tǒng)割裂，缺乏統(tǒng)一平臺(tái)管理，從而導(dǎo)致運(yùn)力資源浪費(fèi)、倉(cāng)儲(chǔ)資源空倉(cāng)率提高、藥品冷藏箱無(wú)法周轉(zhuǎn)使用、斷鏈風(fēng)險(xiǎn)加劇等現(xiàn)象。
6、專業(yè)人才短缺
近年來(lái)中國(guó)物流產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，企業(yè)對(duì)物流人才的需求量也逐年增加，而專業(yè)物流人才的培養(yǎng)速度與之物流業(yè)的發(fā)展并不匹配，醫(yī)藥物流人才的缺口很大，而近年才新興的醫(yī)藥冷鏈物流，人才缺口則更加嚴(yán)重。
醫(yī)藥冷藏品具有高時(shí)效、高價(jià)值、容易變質(zhì)的特性，這就要求員工具有較強(qiáng)的物流專業(yè)水平，既要懂物流又要懂醫(yī)藥，目前大多專業(yè)院校并沒(méi)有設(shè)置醫(yī)藥物流專業(yè)，企業(yè)招聘的物流或醫(yī)藥人才大多需要后續(xù)培養(yǎng)，否則很難勝任企業(yè)所交給的崗位任務(wù)。
冷鏈管理領(lǐng)域除了物流、質(zhì)量人才短缺外，監(jiān)管、工程、驗(yàn)證、財(cái)務(wù)等復(fù)合型人才缺口也較為嚴(yán)重。這也是制約醫(yī)療冷鏈物流發(fā)展的主要瓶頸。
7、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇
目前行業(yè)中從事醫(yī)藥冷鏈物流的企業(yè)可以分為傳統(tǒng)的藥品企業(yè)和社會(huì)物流企業(yè)兩種。
其中，傳統(tǒng)藥企對(duì)于物流的布局主要集中在倉(cāng)儲(chǔ)，社會(huì)物流才是藥品流通中運(yùn)輸過(guò)程的主力軍，排除少量自建的區(qū)域性物流資源，包括藥企巨頭和各種電商平臺(tái)在內(nèi)，其藥品的跨區(qū)域、跨省運(yùn)輸中80%~90%都是由社會(huì)物流完成的。
中郵、順豐、DHL、UPS等社會(huì)化專業(yè)物流企業(yè)也將紛紛利用自己在物流專業(yè)、網(wǎng)絡(luò)、技術(shù)等方面優(yōu)勢(shì)，爭(zhēng)取在醫(yī)藥物流市場(chǎng)上分一杯羹：一方面彌補(bǔ)現(xiàn)有醫(yī)藥流通企業(yè)在資源、網(wǎng)絡(luò)、能力上的不足；
另一方面，在“兩票制”下，許多中小工業(yè)企業(yè)、中小商業(yè)企業(yè)需要專業(yè)的社會(huì)化物流。國(guó)務(wù)院在2016年2月取消了第三方藥品物流審批認(rèn)證，引發(fā)行業(yè)強(qiáng)烈關(guān)注，從社會(huì)整體上來(lái)看，取消從事第三方藥品物流業(yè)務(wù)審批，無(wú)疑進(jìn)一步激發(fā)了行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)。
對(duì)策建議
鑒于冷鏈發(fā)展的亂象，尤其是山東疫苗事件之后，政府積極出臺(tái)了促進(jìn)醫(yī)藥冷鏈發(fā)展的相關(guān)法律、法規(guī)及政策，引導(dǎo)醫(yī)藥冷鏈物流向規(guī)模化、集中化、社會(huì)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、信息化等方向發(fā)展，如：為了發(fā)揮物流規(guī)模性優(yōu)勢(shì)，政府會(huì)逐步放開(kāi)跨區(qū)域配送；出臺(tái)有利于行業(yè)集中度提升的相關(guān)政策；建設(shè)政府公益層面的醫(yī)藥監(jiān)管追溯體系等。同時(shí)引入保險(xiǎn)業(yè)、租賃業(yè)對(duì)冷鏈發(fā)展提供保障。在促進(jìn)醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展問(wèn)題上，筆者提出建議如下：
1、加快冷鏈物流建設(shè)速度，推廣冷鏈驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)及先進(jìn)技術(shù)使用
隨著兼并整合，集團(tuán)性流通企業(yè)業(yè)務(wù)規(guī)模將不斷提升，原來(lái)在東部發(fā)達(dá)地區(qū)物流中心資源會(huì)越來(lái)越緊張，擴(kuò)充這些地方的物流資源（如建庫(kù)）將開(kāi)啟現(xiàn)代醫(yī)藥物流中心建設(shè)的新高潮，伴隨著省級(jí)平臺(tái)重要性的提升，企業(yè)省級(jí)物流平臺(tái)的物流中心建設(shè)將加快步伐，尤其在中西部地區(qū)，將迎來(lái)地市級(jí)現(xiàn)代物流中心的整合、共享和建設(shè)高潮。
推廣冷鏈驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)，加快第三方驗(yàn)證平臺(tái)建設(shè)。由于冷鏈實(shí)際的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不一致，同時(shí)支撐冷鏈環(huán)境的冷庫(kù)、冷藏車、冷藏箱及溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)也存在不同的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致實(shí)際的達(dá)標(biāo)狀態(tài)也不一致，監(jiān)管認(rèn)證通過(guò)事后記錄來(lái)查驗(yàn)或反驗(yàn)證難以達(dá)到監(jiān)管目的。因此，推廣冷鏈驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)，加快第三方驗(yàn)證平臺(tái)建設(shè)將成為未來(lái)發(fā)展方向。
2、推廣使用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)下的遠(yuǎn)程車輛診斷、空調(diào)主機(jī)遠(yuǎn)程診斷等技術(shù)
企業(yè)自身提升信息化水平迫在眉睫。物流信息技術(shù)，特別是移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等技術(shù)將實(shí)現(xiàn)物流全程可視、可控、可管理，以支持物流網(wǎng)絡(luò)一體化多倉(cāng)運(yùn)作。各大醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)應(yīng)加快推進(jìn)支持物流網(wǎng)絡(luò)一體化多倉(cāng)運(yùn)作的物流平臺(tái)建設(shè)，鏈接上下游的行業(yè)平臺(tái)，并實(shí)現(xiàn)TMS連線，在此基礎(chǔ)上推進(jìn)通過(guò)物流平臺(tái)集成模塊化的子系統(tǒng)，打破信息孤島，實(shí)現(xiàn)企業(yè)內(nèi)部信息互聯(lián)互通，并通過(guò)進(jìn)一步整合企業(yè)內(nèi)外部物流資源，協(xié)同供應(yīng)鏈上下游，實(shí)現(xiàn)無(wú)縫的、全鏈的、時(shí)時(shí)透明的監(jiān)控。
將來(lái)的客戶想要7Ｘ24小時(shí)地監(jiān)控冷鏈數(shù)據(jù)，所以所有的倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸解決方案都必須集成最先進(jìn)的技術(shù)，以確保冷鏈產(chǎn)品的保存條件和位置能被端到端全程跟蹤并記錄。冷鏈物流競(jìng)爭(zhēng)力不在于“最后一公里”，而在于全鏈條。
3、專業(yè)化及協(xié)同化成為發(fā)展趨勢(shì)
協(xié)同式第四方醫(yī)藥物流服務(wù)商出現(xiàn)。第四方物流是1998年美國(guó)埃森哲咨詢公司率先提出的，是專門為第一方、第二方和第三方提供物流規(guī)劃、咨詢、物流信息系統(tǒng)、供應(yīng)鏈管理等活動(dòng)。
第四方并不實(shí)際承擔(dān)具體的物流運(yùn)作活動(dòng)。其主要功能為統(tǒng)一質(zhì)量、安全、操作標(biāo)準(zhǔn)；搭建信息平臺(tái)（統(tǒng)一接口、多倉(cāng)庫(kù)存管理、運(yùn)輸協(xié)同調(diào)度）；制定供應(yīng)鏈解決方案（包含被監(jiān)管方案）。在其協(xié)同下，物流分工更為細(xì)分、專業(yè)并在整體上提升行業(yè)效率與效益，如倉(cāng)儲(chǔ)細(xì)分為（CDCRDC配送中心）、院內(nèi)物流；運(yùn)輸細(xì)分為干線運(yùn)輸、支線運(yùn)輸、同城配送并實(shí)現(xiàn)干線及支線運(yùn)輸班車化及循環(huán)運(yùn)營(yíng)；同城配送班車化。
專業(yè)物流的共同認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及互認(rèn)機(jī)制出現(xiàn)，從而推動(dòng)醫(yī)藥物流供需資源的合理釋放和整合，通過(guò)冷鏈物流專業(yè)化和社會(huì)化提高配送效率、降低物流成本。通過(guò)專業(yè)化和社會(huì)化鼓勵(lì)行業(yè)整合，做大規(guī)模，做精專業(yè)，提高配送效率，降低配送成本。配套推進(jìn)跨轄區(qū)監(jiān)管體系建設(shè)，搭建社會(huì)救援網(wǎng)絡(luò)及共同追溯體系，從而推進(jìn)誠(chéng)信認(rèn)證體系的建立。
此外，還應(yīng)構(gòu)建冷鏈物流包裝、冷藏箱周轉(zhuǎn)體系及冷鏈物流專用托盤共用系統(tǒng)。在制藥企業(yè)、批發(fā)商、零售商、承運(yùn)商和用戶之間共享和循環(huán)使用、自由流通，以共用的方式向社會(huì)提供標(biāo)準(zhǔn)化的聯(lián)運(yùn)托盤及包裝周轉(zhuǎn)箱，實(shí)現(xiàn)商品包裝和物流的集裝化、標(biāo)準(zhǔn)化、單元化、模塊化、機(jī)械化、信息化和作業(yè)一貫化，提高全社會(huì)的物流效率和資源利用率，節(jié)約資源，降低運(yùn)營(yíng)成本。
4、加強(qiáng)人才培養(yǎng)
專業(yè)人才的培養(yǎng)及梯隊(duì)建設(shè)是目前冷鏈行業(yè)亟待解決的問(wèn)題，例如，冷鏈設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證需求是必需且多次的，而大部分冷鏈企業(yè)并沒(méi)有長(zhǎng)期委托第三方驗(yàn)證機(jī)構(gòu)從事認(rèn)證的財(cái)力，所以出于成本等方面的考慮，企業(yè)自行培養(yǎng)專業(yè)的質(zhì)量管理人員勢(shì)在必行。
未來(lái)，醫(yī)藥冷鏈企業(yè)一定要把人才提升到企業(yè)第一戰(zhàn)略，冷鏈企業(yè)應(yīng)該建立自己的人才培養(yǎng)計(jì)劃，在加快內(nèi)部培訓(xùn)機(jī)制建立的同時(shí)，也建議讓員工多到國(guó)外學(xué)習(xí)借鑒。
如前所述，醫(yī)藥冷鏈物流的特殊性及其需要攻克的難點(diǎn)，加之大型的生產(chǎn)型藥廠、綜合性的經(jīng)營(yíng)公司、終端醫(yī)療單位都會(huì)涉及，可以說(shuō)得醫(yī)藥冷鏈物流得醫(yī)藥物流。我國(guó)醫(yī)藥冷鏈的發(fā)展前景廣闊，現(xiàn)階段重塑醫(yī)藥冷鏈的誠(chéng)信體系是所有從業(yè)者的首要職責(zé)，需要所有從業(yè)人員有情懷、有智慧地去探討、去發(fā)展。未來(lái)將屬于那些不斷創(chuàng)新的企業(yè)。
《從0到1》中寫到，大部分企業(yè)都在做復(fù)制、做規(guī)模的事情，很少有企業(yè)在做從0到1、從無(wú)到有的事情，冷鏈這個(gè)行業(yè)也要想怎么去做創(chuàng)新，做跟別人不一樣的事情，做出差異化。“專業(yè)”、“精細(xì)”、“融合”、“誠(chéng)信”將成為醫(yī)藥冷鏈行業(yè)未來(lái)發(fā)展的關(guān)鍵詞。
