由于國內(nèi)市場太大，對藥品一步實(shí)現(xiàn)從出廠到終端消費(fèi)者的全過程流向記錄，還有一定的困難，目前只能是逐級地追溯。這在一定程度上會影響召回的效率，請渠道成員和業(yè)內(nèi)專家分別從渠道和終端消費(fèi)者的角度探討召回的有效途徑。 
    嘉賓： 
    九州通集團(tuán)董事局副主席 劉樹林 
    山東新華醫(yī)藥貿(mào)易有限公司總經(jīng)理 鞠世忠 
    深圳金活醫(yī)藥有限公司市場總監(jiān) 李從選 
    沈陽藥科大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師 孫利華 
    大膽談?wù)倩?nbsp;
    記者：目前國內(nèi)廠家都比較避諱談?wù)倩兀�其癥結(jié)在哪里？ 
    李從選：一方面是因?yàn)楣�關(guān)意識沒有跟上來，另一方面是懼怕非專業(yè)的大眾媒體不客觀的報道。在工業(yè)企業(yè)有運(yùn)轉(zhuǎn)良好的危機(jī)公關(guān)部門、藥品質(zhì)量沒有大問題的前提下，如公關(guān)工作做得好，召回可以是很好的廣告?zhèn)鞑ァ＝�期跨國制藥企業(yè)默沙東的疫苗召回，就是危機(jī)處理和企業(yè)形象維護(hù)方面的典范。 
    鞠世忠：我認(rèn)為危機(jī)公關(guān)給工業(yè)企業(yè)帶來的收益不應(yīng)是最主要的考量條件，任何一個制藥企業(yè)在出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時，都應(yīng)該主動啟動召回程序。當(dāng)前一個較為普遍的現(xiàn)實(shí)是，由于國內(nèi)市場太大，對藥品一步實(shí)現(xiàn)從出廠到終端消費(fèi)者的全過程流向記錄，還有一定的困難，目前只能是逐級地追溯。這在一定程度上會影響召回的效率，但隨著藥品召回責(zé)任主體的明確，相信工業(yè)企業(yè)會更多地關(guān)注藥品流向。 
    孫利華：以終端消費(fèi)者的立場，我認(rèn)為對藥品進(jìn)行召回管理的必要性是毋庸置疑的。國內(nèi)廠家消極避諱談?wù)倩夭皇恰捌髽I(yè)公民”的表現(xiàn)。《藥品召回管理辦法》的制定和實(shí)行，其目的在于加強(qiáng)藥品安全保證程度、提高公眾用藥安全水平。顯然，這一目標(biāo)在藥品召回環(huán)節(jié)得以實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵在于如何通過有效的管理及時發(fā)現(xiàn)真正需要召回的藥品，并以最快的速度全部召回。這一目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，主要取決于三方的工作：生產(chǎn)方、使用方和監(jiān)管方。 
    及時做溝通 
    記者：藥品召回僅靠工業(yè)企業(yè)單方的力量顯然是不夠的，那么在最佳召回模式下，工商各自應(yīng)該扮演怎樣的角色？ 
    劉樹林：我們會積極支持工業(yè)的召回工作，做好下游服務(wù)工作。規(guī)范的商業(yè)企業(yè)，其產(chǎn)品流向是很清晰的，這有助于協(xié)助工業(yè)企業(yè)實(shí)施召回，所以渠道在這方面應(yīng)該加強(qiáng)自律，完全建立可追溯的藥品流通體系。 
    李從選：由于渠道與終端消費(fèi)者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有直接的接觸，醫(yī)藥商業(yè)通常會比工業(yè)更早知道藥品不良反應(yīng)信息，有時還會早于各地的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，所以商業(yè)有義務(wù)第一時間告知工業(yè)此類信息，應(yīng)該盡快建立一個旨在保障消費(fèi)者用藥安全的工業(yè)和商業(yè)溝通協(xié)調(diào)機(jī)制。 
    孫利華：上述建議很有必要。收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品，客觀上是藥品生產(chǎn)企業(yè)的義務(wù)；藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，也有義務(wù)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。
誰的責(zé)任誰買單 
    記者：既然藥品召回涉及到工商協(xié)調(diào)問題，而當(dāng)前的藥品流通環(huán)節(jié)返利現(xiàn)象又比較普遍，那么工商應(yīng)該如何分?jǐn)傉倩厮�涉及的費(fèi)用？ 
    劉樹林：廠家返利與藥品質(zhì)量不是一回事，因質(zhì)量問題召回所產(chǎn)生的費(fèi)用應(yīng)該全部由廠家承擔(dān)。事實(shí)上，藥品召回需要商業(yè)投入很大的經(jīng)費(fèi)和精力，還會對渠道的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)造成影響，商業(yè)在無形中已經(jīng)承擔(dān)了一定損失。如果同一家企業(yè)因藥品質(zhì)量問題多次召回產(chǎn)品，我們將會考慮下次不再與其合作。 
    李從選：對于工業(yè)和商業(yè)如何分擔(dān)藥品召回所產(chǎn)生的費(fèi)用問題，藥品召回管理辦法目前還沒有具體的規(guī)定。如果藥品召回是由工業(yè)企業(yè)不當(dāng)生產(chǎn)所致，有質(zhì)量問題的藥品經(jīng)商業(yè)進(jìn)入流通領(lǐng)域之前，商業(yè)在GSP檢驗(yàn)方面不到位，把關(guān)不嚴(yán)，也是導(dǎo)致劣藥流向終端消費(fèi)者的一個因素。故商業(yè)也負(fù)有一定的責(zé)任，承擔(dān)一定的費(fèi)用，至于負(fù)擔(dān)多少，政府應(yīng)該在藥品召回法的具體實(shí)施細(xì)則里進(jìn)行規(guī)定。 
    此外，在醫(yī)藥自然人不可能完全退出醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域的現(xiàn)實(shí)面前，工業(yè)有義務(wù)對醫(yī)藥自然人進(jìn)行相關(guān)藥品召回的培訓(xùn)，并告知其一旦啟動召回，成本將由工業(yè)自己承擔(dān)。考慮到自然人對藥品終端的接觸可能會多于工業(yè)，自然人完全有必要也有義務(wù)及時向工業(yè)反饋產(chǎn)品質(zhì)量方面的信息。 
    要激勵，也要強(qiáng)制 
    記者：然而在當(dāng)前社會，工業(yè)和商業(yè)不履行告知義務(wù)的事例并不少見。如何避免這一現(xiàn)象？ 
    孫利華：決定《藥品召回管理辦法》落實(shí)效果的關(guān)鍵就是要有行之有效的引導(dǎo)或強(qiáng)制企業(yè)履行義務(wù)的措施與辦法。為此，一方面需要進(jìn)一步考慮如何建立、健全有效的激勵機(jī)制和措施，以促進(jìn)和保證生產(chǎn)方、使用方主動履行義務(wù)；另一方面，需要建立和完善監(jiān)測報告體系，及早發(fā)現(xiàn)需要召回的藥品，特別是需要提升監(jiān)管方及時發(fā)現(xiàn)企業(yè)違規(guī)的管理能力和水平，保證在企業(yè)不主動履行召回義務(wù)時，及時地強(qiáng)制其履行義務(wù)。 
    上述兩大方面的措施是相互作用、相互影響的。一個方面措施的弱化可能會影響另一方面措施的效果。 
    李從選：其實(shí)要讓藥品流通領(lǐng)域內(nèi)相關(guān)各方在第一時間內(nèi)履行告知義務(wù)，政府也應(yīng)該正面鼓勵主動履行告知義務(wù)和實(shí)施藥品召回的相關(guān)方。 
    記者手記： 
    綜合分析本次論壇中大渠道、大物流、商業(yè)終端以及專家的觀點(diǎn)，可見藥品召回涉及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的每一個環(huán)節(jié)，工業(yè)和商業(yè)不論大小都應(yīng)該建立完備的可追溯體系。另一方面，通過哪些途徑及時發(fā)現(xiàn)藥品安全隱患顯得尤為重要，而工業(yè)、商業(yè)、政府之間的溝通協(xié)調(diào)機(jī)制正是確保在第一時間發(fā)現(xiàn)隱患并及時啟動召回的利器，其間的醫(yī)藥自然人也應(yīng)該納入這種溝通協(xié)調(diào)機(jī)制內(nèi)。 
    筆者認(rèn)為責(zé)任的明確與落實(shí)事關(guān)召回的有效開展，的確有待細(xì)化，但這不應(yīng)該成為避談?wù)倩氐耐修o。或許我們的企業(yè)確實(shí)應(yīng)該學(xué)學(xué)外企在藥品召回中的危機(jī)公關(guān)意識，或許我們的媒體應(yīng)該更正面地關(guān)注藥品召回。 
    本報之所以在“3·15”落筆藥品召回，是因?yàn)槲覀冇兴�期待，而這種期待最終的落腳點(diǎn)在于國民安全和產(chǎn)業(yè)未來。
  外企召回錦囊書 
    2007年12月10日，《藥品召回管理辦法》正式頒布并予以執(zhí)行。對習(xí)慣于“家丑不可外揚(yáng)”的國內(nèi)企業(yè)而言，無論是對其心態(tài)還是能力，這都將是個巨大的考驗(yàn)與適應(yīng)。召回是個當(dāng)仁不讓的舶來品，部分跨國企業(yè)已經(jīng)擁有比較完善的召回機(jī)制和善后經(jīng)驗(yàn)，值得國內(nèi)企業(yè)借鑒： 
    主動溝通 
    無論是強(qiáng)制召回還是主動召回，“主動”的態(tài)度直接決定了整個事件的基調(diào)。在決定召回或必須召回之后，企業(yè)對信息公開的程度與技巧值得玩味：首先要主動和媒體溝通，爭取說話機(jī)會，借助媒體把事實(shí)傳遞給消費(fèi)者。為了保持對外聲音統(tǒng)一，應(yīng)盡可能保證只有一個發(fā)言人。 
    決戰(zhàn)24小時 
    危機(jī)出現(xiàn)的最初12~24小時內(nèi)，消息會像病毒一樣以裂變方式高速傳播，公司必須當(dāng)機(jī)立斷、快速反應(yīng)，與媒體和公眾進(jìn)行溝通。錯過了這個時機(jī)表達(dá)誠意，也許后面再多的承諾也無濟(jì)于事。 
    理順體系 
    在召回過程中，企業(yè)必須盡快理順相關(guān)體系，包括對內(nèi)部員工的安撫、對患者的安排、對經(jīng)銷渠道的承諾等，缺乏了其中任何一環(huán)的經(jīng)營，都會“雪上加霜”。 
    新品取代 
    中美史克憑借不含PPA的新康泰克在危機(jī)后又重新崛起，這顯然不是好運(yùn)使然。其實(shí)該企業(yè)早在危機(jī)發(fā)生之前就已著手研發(fā)不含PPA的新感冒藥，并獲得基本成功。召回事件反而成了一個契機(jī)，形象良好的史克自然而然地贏得了新產(chǎn)品上市的勝利。不能否認(rèn)的是，強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力是召回企業(yè)能否順利實(shí)現(xiàn)新品取代的重要因素。 
    外企召回事件簿 
    中美史克PPA——國內(nèi)第一起藥品召回 
    雖然是被要求強(qiáng)制召回，但作為國內(nèi)第一起藥品召回的承擔(dān)者，中美史克在整個過程中的表現(xiàn)可圈可點(diǎn)，至今仍被譽(yù)為企業(yè)危機(jī)管理的成功典范。 
    2000年11月15日，國家藥品監(jiān)管局下發(fā)通知：禁止PPA。次日上午，公司立即成立“PPA事件危機(jī)小組”，并表示將立即停止生產(chǎn)、銷售，并停止所有有關(guān)康泰克藥品廣告投放以及與各地區(qū)銷售商等相關(guān)產(chǎn)品的業(yè)務(wù)合同。不久，不含PPA的新康泰克出爐，市場反響甚好，史克的感冒藥領(lǐng)軍地位并未因“召回”而喪失。 
    默沙東萬絡(luò)——國內(nèi)第一起主動召回 
    盡管之前已經(jīng)發(fā)生了中美史克康泰克和拜耳拜斯停事件，但作為國內(nèi)第一起制藥企業(yè)自愿回收藥品事件，默沙東的“主動與自愿”在中國藥品召回史上留下了濃厚的一筆，同時也激起了業(yè)界對“中國版”召回制度的期待。 
    2004年9月30日，默沙東對外宣布，為了“對病人最有利”，全球召回萬絡(luò)（羅非昔布）。10月1日，萬絡(luò)全球召回計劃實(shí)施，默沙東（中國）的經(jīng)銷商存貨回收啟動；10月9日，消費(fèi)者退貨程序啟動。 
    阿斯利康“普米克”氣霧劑——首次專門針對中國市場召回 
    阿斯利康此次召回的“普米克”氣霧劑是該公司在無錫的生產(chǎn)基地制造并僅在中國市場銷售的產(chǎn)品。
2004年11月初，阿斯利康發(fā)現(xiàn)有2個批號的“普米克”氣霧劑中的個別產(chǎn)品因?yàn)椤拔�入噴口太緊”而不能正常噴射，這個問題是由于氣霧劑吸入裝置造成的，與藥品本身無關(guān)。但是根據(jù)公司內(nèi)部的全球統(tǒng)一產(chǎn)品質(zhì)量管理和產(chǎn)品召回標(biāo)準(zhǔn)操作程序要求，公司決定從2004年11月9日起通過全國經(jīng)銷商渠道進(jìn)行預(yù)防性主動召回。 
    默沙東普澤欣疫苗——《藥品召回管理辦法》出臺后的首次召回 
    又見默沙東！作為《藥品召回管理辦法》出臺后的首次召回，默沙東再次被歷史記住。美國當(dāng)?shù)貢r間2007年12月12日，默沙東宣布在全球范圍內(nèi)緊急召回約120萬劑兒童用疫苗注射劑——普澤欣，理由是一家制造工廠的疫苗生產(chǎn)過程存在殺菌漏洞，可能使疫苗受到污染。